國際認可的專利級成分,打開肌膚修護新可能

在肌膚科學快速發展的今天,外泌體(Exosomes)或廣義的外囊泡(Extracellular Vesicles, EVs)技術被譽為次世代的活性載體,廣泛應用於高機能保養品與醫美產品。

良雅色生技推出之專利原料 TA-Y02 Exosome TM酵母外泌體,近期正式取得國際化妝品成分命名(INCI Name)核可,顯示其在國際市場的法規合規性與技術成熟度,具備與各類型外泌體競爭的高度潛力。

 

📄 根據 Personal Care Products Council 2025 5 30 日函件(Application No. 2025-12201),TA-Y02 Exosome之正式 INCI Name 為:Yarrowia Lipolytica Extracellular Vesicles

 

TA-Y02 Exosome菌株安全性

根據歐洲委員會的要求,歐洲食品安全局(EFSA)營養、創新食品和食品過敏原專家小組(NDA)被要求對Yarrowia (Y.) lipolytica酵母生物質作為新型食品(NF)擴展使用的安全性發表意見,這是根據歐盟法規(EU2015/2283。擴展使用涉及將該新型食品作為多種食品類別中的食品成分、特殊醫療用途食品以及用於體重控制的全飲食替代食品的使用。2018年,Y. lipolytica被認定為具有合格安全假設(QPS)地位,適用於生目的,包括基於生物質的食品和飼料品。專家小組認為,提供的數據對於該新型食品的穩定性提供了充分的信息,即使在作為食品成分使用的情況下也是如此。分析的加工染物濃度不會引發安全問題。專家小組還認為,在提議的使用條件下,消費該新型食品在營養上並不會造成不利影響。專家小組總結認為,該新型食品Y. lipolytica酵母生物質在提議的使用條件下是安全的。

出處:歐洲食品安全局(EFSA)報告

EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (NDA)

期刊名稱EFSA Journal: Volume 21, Issue 11

時間2023/11

研發亮點:SelfPack™ 包覆技術 × 外泌體活性

TA-Y02 ExosomeTM採用良雅色獨家開發的 SelfPack™ 包覆技術,透過酵母自體脂質形成天然微脂體結構,讓外泌體中的活性成分在儲存與應用中保持穩定與生物活性:

- 活性穩定:保護外泌體結構不受環境破壞

- 毒性低:經實驗顯示,對細胞幾乎無毒性

- 膠原增生效果優於傳統 Liposome包覆的胜肽或活性物質

- 同步具備抗氧化、促癒合與修護能力

 

功效實證:五大細胞實驗數據佐證

 

測試細胞:3T3 小鼠纖維母細胞

1. 傷口癒合實驗:TA-Y02 ExosomeTM外泌體加速細胞間癒合,促進皮膚修護。

2. 細胞增殖實驗:顯著提升細胞密度,刺激新生。

3. 抗發炎試驗:顯著抑制發炎指標 IL-8PGE2

4. 抗氧化能力:在 UV 誘導老化條件下,降低氧化壓力指數。

5. 膠原蛋白生成:24 小時內顯著提升 Collagen IV 表現。

 

這些數據均來自 TA-Y02 Exosome實驗報告與 NTAnanofcm 等標準檢測方法。

 

總結:MIT 專利成分,開啟保養市場差異化契機

 

TA-Y02 ExosmeTM酵母外泌體不僅具備國際成分認證(INCI)與功能實驗佐證,

更透過穩定的生產技術與專利包覆結構,解決傳統幹細胞外泌體在儲存、法規、倫理上的限制。

 

作為國產自研成分,TA-Y02 ExosomeTM是高端機能性保養品品牌實現「安全、有效、可溯源」的重要選擇。

 

TA-Y02與幹細胞來源外泌體比較表

比較項目

TA-Y02 ExsomeTM

幹細胞來源外泌體

來源

食用級酵母(GRAS)無倫理疑慮

動物/人體細胞,涉法規與倫理

技術穩定性

SelfPack™ 技術穩定包覆

結構不穩定,需冷凍保存

保存條件

常溫 1–2

-20°C ~ -80°C

應用兼容性

/油基皆可

多數僅限水相

量產能力

可規模發酵生產,成本佳

流程繁瑣、成本高

純度數據

Nanofcm PKH67分析 >81%

多數未標示或僅測顆粒數

功效證實

癒合、抗炎、抗氧化、膠原蛋白增生

視來源差異,效果依測試項目為主

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為什麼「產品名有 Exosome INCI EV」是正確的?

  1. 「外泌體 (Exosome)」是「細胞外囊泡 (Extracellular Vesicle, EV)」的子集。 想像一下,所有的水果都是「水果 (Extracellular Vesicle)」,而蘋果、香蕉、橘子則是「蘋果 (Exosome)」、「香蕉 (Microvesicle)」等不同種類的水果。
    • 細胞外囊泡 (EVs) 是一個更廣泛的總稱,泛指所有從細胞釋放到細胞外的膜狀囊泡。
    • 外泌體 (Exosomes) 則是 EV 中的一個特定亞型,其特徵通常是大小較小 ( 30-150 nm),並且源自於細胞內的「多泡體 (Multivesicular Bodies, MVBs)」。